工作内容：
1.负责产品输出文件体系维护，质量体系文件的完成（包含设计变更、SOP文件等、风险管理等）；
2.熟悉无源医疗器械相关验证流程，负责部分年度验证工作，包含验证计划、实施以及报告
3.负责产品出现的工艺问题的解决（以结果为导向进行质量问题的分析、方案制定和实施工作）；
4.负责产品的审计变更（以工艺变更、供应商变更为主）及相关的确认工作。
任职资格：
1.材料、机械、电气自动化等理工科专业本科及以上学历；
2.熟练使用办公软件（word、office、PPT等）；
3.两年以上医疗器械经验，有中大型医疗器械公司技术岗经验为优；
4.熟悉医疗器械相关的法律法规（医疗器械GMP、GB/T ******/******标准等）；
5.熟悉产品的过程控制，有一定的分析问题解决问题的能力；
6.有CE、MDR、MDD相关经验为优，要求具备一定的英语读写能力（英语四级及以上，六级可优先考虑）。

职位类别： 医疗器械研发

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